Tratamento para GIST aprovado – STIVARGA.


O medicamento importado STIVARGA foi aprovado pelo FDA para tratamento de

GIST (Gastro Intestinal Stromal Tumor)

 

GISTFDA aprova Stivarga para GIST avançado

Em 25 de fevereiro de 2013 – A agência americana Food and Drug Administration (FDA), em um anúncio tão esperado para pacientes de GIST, o tumor estromal gastrointestinal, aprovou o medicamento Stivarga, da Bayer, para uso no tratamento de terceira linha para GIST avançado.

Stivarga (regorafenib) é um inibidor de tirosina-quinase capaz de bloquear várias quinases envolvidas no crescimento do câncer. Agora é o único tratamento de terceira linha aprovado pela FDA no tratamento de terceira linha para pacientes refratários ao Glivec e com respostas pouco eficazes ao medicamento da Pfizer, Sutent, no controle da progressão do GIST.

“O anúncio  pelo FDA é uma grande notícia para pacientes com GIST avançado”, disse Norman Scherzer, diretor executivo do Life Raft Group. “Isso significa que eles têm agora uma nova opção para o tratamento, até que nossa equipe de pesquisa encontre a cura.” O Life Raft Group é uma organização sem fins lucrativos com um objetivo claro:  curar o GIST e ajudar aqueles que vivem com a doença.

A avaliação do Stivarga foi considerada prioridade pelo FDA, em um processo de revisão de apenas seis meses, o que só acontece quando o medicamento se demonstra seguro e eficaz, ou oferece benefícios em relação aos produtos comercializados. A droga foi aprovada com a designação de produto órfão pois se destina a tratar uma doença rara.

A aprovação de Stivarga foi baseada nos resultados de um grande estudo multicêntrico que recrutou pacientes de GIST com muita agilidade: em apenas oito meses foram inscritos cerca de 200 pacientes com GIST. É importante notar que benefício foi observado em múltiplos subtipos de GIST. O endpointprimário do estudo foi a sobrevida livre de progressão (PFS). Nos pacientes tratados com Stivarga a PFS foi de 4,8 meses,em comparação com 0,9 meses para os pacientes tratados com placebo. O resultado é favorável, demonstrando que a sobrevida sem progressão da doença é comparável ao Sutent dado como terapia de segunda linha. Como os pacientes que evoluíram com placebo foram autorizados a receber Stivarga, não houve diferença significativa na sobrevida global entre os dois grupos.

Os efeitos colaterais observados no estudo foram problemas hepáticos, hipertensão, síndrome mão-pé, cansaço e diarreia.

Michael Heinrich, da Oregon Health & Science University, especialista em GIST e membro da equipe do LRG, disse: “Ficamos otimistas com a aprovação do Stivarga (regorafenib) pelo FDA  e pessoalmente tenho visto resultados muito consistentes no uso da droga para o tratamento de pacientes cujos tumores são resistentes ao Glivec (imatinib) e Sutent (sunitinib). Além de oferecer esperança e um tratamento novo e eficaz, a aprovação de Stivarga também vai incentivar outras companhias farmacêuticas no desenvolvimento de novas drogas para o tratamento de GIST . ”

Para Richard Pazdur, diretor do Escritório de Produtos de Hematologia e Oncologia do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas, o medicamento “oferece uma nova opção de tratamento importante para pacientes com GIST que falharam aos outros agentes”

Em setembro de 2012 a FDA aprovou Stivarga para tratar pacientes com câncer colorretal metastático. O Glivec recebeu aprovação acelerada como tratamento de primeira linha em 2002, enquanto o Sutent recebeu aprovação do FDA como um tratamento de segunda linha em 2006. Cerca de 5.000 novos casos de GIST são diagnosticados a cada ano nos EUA.

Entre em contato com a Primedicin e saiba como importar o medicamento STIVARGA: 11-2626-2518 ou 51-2626-4205.

Ou acesse o Atendimento Online.

Fonte: Alianza GIST 2013. 

13 Comentários
  • magid maluf filho
    Postado em 02:08h, 18 junho Responder

    artigo para estudar.

  • Marcos Reis
    Postado em 14:34h, 28 novembro Responder

    qual o valor do Stivarga 40 caixa com 84 tablets? como proceder emcaso de miportação?

    • Primedicin
      Postado em 16:08h, 08 dezembro Responder

      Boa Tarde, Marcos

      As informações foram enviadas em seu e-mail
      Agradecemos seu contato e interesse no produto STIVARGA

      Att
      Primedicin Medicamentos Importados

  • Bianca
    Postado em 22:55h, 29 março Responder

    Gostaria de receber mais informações sobre valores e importação.
    Pois gostaria de apresentar ao médico que trata minha mãe.

    • Primedicin
      Postado em 13:46h, 09 junho Responder

      Boa Tarde, Bianca

      As informações foram enviadas em seu e-mail
      Agradecemos seu contato e interesse no produto STIVARGA
      Att
      Primedicin Medicamentos Importados

  • Juliano De Moraes
    Postado em 02:28h, 29 julho Responder

    Ola,
    Gostaria de receber informacoes sobre importacao e valor do Stivarga, por favor.
    Minha sogra precisara deste medicamento.
    Grato,

  • Ana Pauline
    Postado em 23:06h, 12 dezembro Responder

    Olá. Preciso do medicamento Stivarga 40mg com urgência.
    Eu gostaria de saber o valor e o prazo para a importação.
    Aguardo retorno.
    Obrigada

  • Ana Pauline
    Postado em 23:07h, 12 dezembro Responder

    Olá
    Eu preciso do medicamento STIVARGA 40mg com urgência.
    Por favor informar o preço e o prazo para a importação, e como devo proceder…
    Obrigada

  • Tatiane da Silva
    Postado em 01:32h, 06 junho Responder

    Boa noite

    estou precisando desse medicamento com URGÊNCIA.
    gostaria de saber o valor dele o mais rápido possível.
    grata

    • THAIS MINELI
      Postado em 13:38h, 14 junho Responder

      Bom dia, Tatiane
      Nossa equipe de atendimento entrará em contato pelo e-mail fornecido.

  • Hermano Tadeu
    Postado em 13:49h, 16 junho Responder

    Gostaria de saber informações de valor da caixa do stivarga para tratamento de Gist da minha mãe

  • Hermano Tadeu
    Postado em 13:51h, 16 junho Responder

    Gostaria de saber valor do stivarga para tratamento da minha mae

    • THAIS MINELI
      Postado em 14:36h, 20 junho Responder

      Bom dia, Hermano
      Nossa equipe de atendimento entrará em contato para esclarecimento de dúvidas.
      Obrigada

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