Atualização da Gilead Sciences sobre a resposta contínua da empresa ao COVID-19


A Gilead está trabalhando em estreita colaboração com as autoridades globais de saúde para responder ao novo surto de coronavírus (COVID-19) por meio do uso apropriado do remdesivir sob investigação. Juntamente com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS), o Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas (NIAID) e o Departamento de Defesa (DoD) – CBRN Medical; o CDC da China e a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA); a Organização Mundial de Saúde (OMS); e pesquisadores e clínicos em toda a Europa e Ásia; A Gilead está focada em contribuir com nossa experiência e recursos antivirais para ajudar pacientes e comunidades que combatem o COVID-19.

Acesso ao Remdesivir e estudos futuros

A Gilead está trabalhando com autoridades reguladoras em todo o mundo para mapear opções para tornar o acesso ao remdesivir sob investigação mais amplamente disponível por meio de processos regulatórios expedidos globalmente, caso demonstre o potencial de ser uma opção de tratamento segura e eficaz com base nos resultados de ensaios clínicos preliminares.
Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA) autorizou o uso emergencial do remdesivir para tratar pacientes adultos e pediátricos hospitalizados com suspeita ou infecção confirmada laboratorialmente por SARS-CoV-2 e COVID-19 grave. A Autorização de Uso de Emergência da FDA permitirá que pacientes apropriados tenham acesso mais pronto ao remdesivir no momento, devido à emergência de saúde pública. O remdesivir não foi aprovado pelo FDA para nenhum uso e a segurança e eficácia do remdesivir para o tratamento de COVID-19 ainda não foram estabelecidas. Para obter informações sobre o uso autorizado do remdesivir e os requisitos obrigatórios dos EUA nos Estados Unidos, consulte a Ficha técnica para profissionais de saúde e a Carta de autorização da FDA disponível aqui .
Gilead também está discutindo com várias organizações sobre o potencial para ensaios futuros.
Fonte:
https://www.gilead.com/purpose/advancing-global-health/covid-19

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